Казахстанские ученые создали препарат от аллергии на полынь – и он работает за 4 укола
Каждый третий казахстанец с аллергией реагирует именно на пыльцу полыни. С июля по ноябрь для тысяч людей – особенно в Алматы – наступает сезон заложенного носа, слез и антигистаминов. Казахстанские ученые решили закрыть этот вопрос системно: отечественный препарат PollenVax вышел на вторую фазу клинических испытаний, пишет digitalbusiness.kz со ссылкой на МСХ.
Почему существующее лечение не решает проблему
Стандартные препараты от аллергии снимают симптомы, но не устраняют причину. Аллерген-специфическая иммунотерапия – единственный метод, который работает с причиной – требует многолетнего курса и множества инъекций. Для большинства пациентов это слишком долго, дорого и неудобно.
Что такое PollenVax и как он работает
Препарат разработан учеными Казахского национального аграрного исследовательского университета НАО «НАНОЦ» в рамках научно-технической программы Министерства здравоохранения РК. Производство развернуто на базе ТОО «OtarBioPharm» по международному стандарту GMP.
В основе PollenVax – рекомбинантный белок-аллерген пыльцы полыни. Главное отличие от существующих методов: полный курс лечения составляет всего четыре подкожные инъекции с недельным интервалом. Вместо нескольких лет – около месяца.
Что показала первая фаза испытаний
Первая фаза клинических исследований с участием 30 добровольцев завершена успешно. Препарат продемонстрировал хороший профиль безопасности и переносимости. Помимо этого, зафиксированы позитивные иммунологические результаты: у участников сформировались аллерген-блокирующие антитела, а чувствительность к аллергену по данным кожного прик-теста снизилась.
Вторая фаза: 138 пациентов и 180 дней наблюдений
Получив разрешение регулятора, ученые приступили ко второй фазе. Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование – золотой стандарт клинических испытаний. В нем участвуют 138 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет с подтвержденным аллергическим ринитом на пыльцу полыни. Продолжительность участия каждого – до 180 дней.
О чем говорит статистика
Аллергия на пыльцу полыни занимает первое место среди всех выявляемых пыльцевых аллергенов в стране – около 30% случаев. Особенно остро проблема стоит в Алматы, где сезон пыления длится с июля по ноябрь. Успешный отечественный препарат означал бы не только медицинский прорыв, но и снижение зависимости от импортных решений в сегменте иммунотерапии.